為紀念YY/T0287/ISO13485標準發(fā)布十周年，北京國醫(yī)械華光認證有限公司（CMD）日前在京舉辦“醫(yī)療器械貫標認證研討會”，國家食品藥品監(jiān)督管理醫(yī)療器械司、國家認證認可監(jiān)督管理委員會的有關人員及企業(yè)代表近300人參加會議。
　會上，兩位來自挪威的質量管理專家介紹了全球醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展和醫(yī)療器械風險管理狀況；國務院參事郎志正就大質量概念與卓越績效模式發(fā)表演說，中國礦業(yè)大學管理學院院長安景文教授、北京理工大學吳祈耀教授分別就企業(yè)經營的卓越績效模式、我國醫(yī)療器械產業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展做了專題報告。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、寧波戴維醫(yī)療器械有限公司代表同與會人員交流了企業(yè)貫標認證的經驗。
　 參會代表共同倡議，企業(yè)繼續(xù)學習標準，貫徹標準，不斷提高產品的安全有效性和企業(yè)的管理水平，為醫(yī)療器械行業(yè)的和諧發(fā)展繼續(xù)努力。CMD總經理陳志剛強調，CMD作為醫(yī)療器械第三方認證機構及認證企業(yè)的合作伙伴，將認真執(zhí)行國家法規(guī)和國家認可準則要求，堅持客觀獨立、公正公開、誠實信用的價值取向，為企業(yè)服務。
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