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美國跟蹤手術用海綿RFID系統(tǒng)獲得FDA認證

6月17日,美國匹茲堡ClearCountMedicalSolutions公司宣布它研制的基于射頻識別(RFID)的智能海綿器件獲得FDA認證。
據稱,美國每年發(fā)生的病人體內遺留醫(yī)療異物事件大約是3到5千次。
這種裝置名為SmartSpongeSystem,即智能海綿系統(tǒng),據稱,它是全球首個能夠對手術中使用的海綿或紗布進行探測和計數的RFID系統(tǒng)。該項目是2003年立項的,ClearCount公司成立于2004年。
RFID與超市中使用的防竊磁條技術類似,但并不完全一樣。
RFID系統(tǒng)的2個基本組件是讀出器和產品標簽,利用這2樣東西就可以完成對產品的尋蹤,RFID標簽中的微型集成電路含有獨特的識別碼和程序化的存儲條,存儲條上可以存儲產品信息。
ClearCount公司的RFID標簽是被動式的,即本身不帶供能裝置,當接收到掃描器的射頻信號后自動獲能,這些射頻信號的有效范圍在幾英寸到幾英尺不等,并且,讀出器和標簽之間的數據傳輸可以在“不見面”的情況下完成。
不過,使用這一系統(tǒng)的一個前提條件是,紗布或海綿上需要有永久性的被動式RFID標簽,該公司研制的這種標簽比1角硬幣小。
ClearCount公司智能海綿的另外一個特點是使用者可同時對不同種類或型號的海綿分別進行計數和區(qū)分。由于能在不見面的情況下工作,因此不需要將每塊海綿分隔開來,也不需要將這些被尋蹤的海綿放在特定的位置,RFID系統(tǒng)就能完成對手術中使用的海綿的計數工作,這極大地減輕了手術室護士的清點工作。
很顯然,智能海綿系統(tǒng)有助于減少醫(yī)院和手術醫(yī)生所擔負的責任,使手術室變得更加安全。
這種系統(tǒng)在急診手術環(huán)境下將更有用武之地。據馬薩諸塞州一項調查顯示,每1萬次手術治療,就有一次出現醫(yī)療異物遺留在病人體內的事件發(fā)生。因此而導致病人死亡的醫(yī)療事故也時有發(fā)生。而海綿是最常見的這類醫(yī)療異物,大約占到2/3。
該公司稱,今年底,將出臺能把這種RFID系統(tǒng)融入到手術室工作流程中的市場解決方案。

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