醫(yī)療器械作為高附加值產(chǎn)業(yè)正得到越來越多的政策支持。我國未來將大力發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，降低醫(yī)療成本，并通過嚴(yán)格執(zhí)行政府采購法，確保財(cái)政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

　　在國家近三十輪藥品降價(jià)和新醫(yī)改”一品兩規(guī)，雙信封”等一系列政策的推動(dòng)下，藥品市場的利潤日益攤薄，日益難做。這使得醫(yī)療器械這個(gè)預(yù)期頗豐的市場成為廠商們爭相試探的領(lǐng)域。8500億政府資金的扶持，2000億的市場容量，30%的年增長速度，每年不低于10起的并購案件無不彰顯這個(gè)朝陽行業(yè)的迷人魅力。從政策層面看，當(dāng)前國家正在推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級換代，醫(yī)療器械作為高附加值產(chǎn)業(yè)正得到越來越多的政策支持，深挖醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場潛力可謂恰逢其時(shí)。

　　前景光明的國家宏觀政策

　　根據(jù)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》，將重點(diǎn)支持10～15家大型醫(yī)械企業(yè)集團(tuán)，扶持40～50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)，建立8～10個(gè)醫(yī)械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個(gè)國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提高市場占有率，顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。預(yù)計(jì)科技進(jìn)步和示范應(yīng)用帶來的新增醫(yī)療器械產(chǎn)值為2000億元，出口額占國際市場總額比例提高到5%以上。

　　面對目前中國大型醫(yī)療設(shè)備市場被外資壟斷這一情況，有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表示，醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)已成為帶動(dòng)國家科技進(jìn)步、引領(lǐng)多學(xué)科技術(shù)進(jìn)步的發(fā)展引擎和拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長的重要推動(dòng)力。我國未來將大力發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，降低醫(yī)療成本，并通過嚴(yán)格執(zhí)行政府采購法，確保財(cái)政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

　　知情人士透露，發(fā)改委、工信部、財(cái)政部和衛(wèi)計(jì)委正聯(lián)手?jǐn)M定“產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)”，整個(gè)專項(xiàng)扶持資金為15億元。其中，2013年高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備發(fā)展專項(xiàng)將聚焦醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，體外診斷產(chǎn)品、治療設(shè)備等領(lǐng)域，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同發(fā)展。

　　在醫(yī)療器械類上市公司中，深圳邁瑞，華潤萬東、魚躍醫(yī)療、新華醫(yī)療，江蘇魚躍，三諾生物、科華生物等相關(guān)企業(yè)發(fā)展勢頭良好，值得關(guān)注。目前國家正在各地實(shí)行縣級醫(yī)院改革，他們迫切需要國產(chǎn)的、性價(jià)比高的醫(yī)療器械，中國醫(yī)療器械行業(yè)正迎來新一輪發(fā)展良機(jī)。

　　近期國家對醫(yī)療器械利好政策的出臺(tái)：國家食品藥品監(jiān)督管理總局在2013年6月26日下發(fā)通知，決定將該局承擔(dān)的部分三類醫(yī)療器械注冊證書變更審批等職責(zé)下放至省級食品藥品監(jiān)管部門，放低資本進(jìn)入的醫(yī)療器械行業(yè)的門檻，進(jìn)一步簡化政府辦事的流程。

　　近期藥監(jiān)部門即將出臺(tái)兩項(xiàng)醫(yī)療器械監(jiān)管新政，分別將對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊進(jìn)行指導(dǎo)，以及進(jìn)一步簡化醫(yī)療器械重新注冊要求。業(yè)內(nèi)人士表示，相關(guān)措施出臺(tái)后將有助于促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)兼并整合，更加有利于創(chuàng)新性醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展。

　　醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大趨勢

　　“以患者為中心的精準(zhǔn)化診療”理念已經(jīng)成為醫(yī)療技術(shù)未來的研發(fā)趨勢。”未來的醫(yī)療技術(shù)并非是簡單地提升這些檢測儀器，治療設(shè)備的性能和高科技感，而是一種對操作者和患者更加人性化的應(yīng)用，從根本上是從患者角度出發(fā)的精確性更高、更安全，成本更少、醫(yī)療體驗(yàn)更舒適的診療手段。另一種合理構(gòu)想------“快樂診療”使兒童成為這種理念最大的受益者。在美國的醫(yī)院，有些核磁共振的環(huán)境被設(shè)計(jì)成探險(xiǎn)故事，有叢林、毒蛇，海盜船等。在進(jìn)行掃描時(shí)，醫(yī)生會(huì)告訴兒童一會(huì)兒會(huì)有海盜登船，需要屏住呼吸，而不是生硬地說要檢查。這些體驗(yàn)讓兒童像在樂園里，孩子掃描完后甚至?xí)柤议L和醫(yī)生明天可不可以再來!

　　新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)比如遠(yuǎn)程醫(yī)療，手術(shù)機(jī)器人等，現(xiàn)在醫(yī)療器械開始進(jìn)入無創(chuàng)傷或微創(chuàng)傷的時(shí)代，一些微型化、智能化的醫(yī)療器械將是未來的發(fā)展方向。

　　“大、多、小、高、弱”的市場格局

　　一是增長空間大：我國醫(yī)療器械市場規(guī)模占醫(yī)藥總市場規(guī)模的14%，與全球42%的水平相去甚遠(yuǎn)，與全球人均醫(yī)械消費(fèi)水平相比，我國醫(yī)療器械市場具有5～6倍的增長空間。根據(jù)權(quán)威部門的預(yù)計(jì)，到2015年中國醫(yī)療器械市場將達(dá)537億美元。

　　二是生產(chǎn)企業(yè)多：目前全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1萬五千多家。

　　三是企業(yè)規(guī)模小利潤空間?。?013年中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值為2000億元，平均每個(gè)企業(yè)產(chǎn)值約1200萬元;各細(xì)分行業(yè)的利潤率和增長率差異明顯，利潤率因技術(shù)壁壘的不同而不同，利潤率高的領(lǐng)域技術(shù)壁壘更高，醫(yī)療器械行業(yè)的高端領(lǐng)域已經(jīng)被美國GE、飛利浦，東芝，西門子，奧林巴斯，史賽克，美敦力，強(qiáng)生等跨國公司壟斷，而我國民族企業(yè)產(chǎn)品主要集中在一次性的低值耗材，按摩器具、血壓測量儀器，注射器等低附加值低價(jià)的品類上。

　　四是產(chǎn)品集中度高，細(xì)分行業(yè)眾多：醫(yī)療器械產(chǎn)品有3500多種，平均每種產(chǎn)品十多個(gè)注冊證;產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，導(dǎo)至市場競爭激烈。

　　五是創(chuàng)新能力弱研發(fā)投入不足：2001～2010年電子醫(yī)療設(shè)備國際專利申請量，中國以25385項(xiàng)在全球排名第四，而美國以8萬多項(xiàng)排名第一。在國外，醫(yī)療器械新品開發(fā)投入的資金一般占其銷售額的10%左右，而我國大多數(shù)企業(yè)自身的研究開發(fā)費(fèi)投入和銷售額之比不超過1%。因此有些國產(chǎn)醫(yī)療器械(如超聲聚集技術(shù)，射頻消融技術(shù)，人工耳蝸等)雖有先進(jìn)的第一代產(chǎn)品，但苦于缺乏繼續(xù)創(chuàng)新的資金，無法對產(chǎn)品進(jìn)行更新?lián)Q代，技術(shù)的優(yōu)勢隨著時(shí)間的推移而逐漸喪失殆盡。一般來說，一個(gè)中型醫(yī)療器械投資項(xiàng)目剛起步就大約需一千多萬美元，在我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的今天，大部分的醫(yī)療器械行業(yè)都無法依靠自身的積累負(fù)擔(dān)如此龐大的研發(fā)費(fèi)用，雖然政府對醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)有一定的資金支持，但相比較于這個(gè)行業(yè)的資金需要量來說是杯水車薪。

　　冰火二重天診斷和治療類產(chǎn)品

　　目前中國醫(yī)療器械上市企業(yè)有60家，其中70%是做診斷類的產(chǎn)品，如威高股份，深圳邁瑞，東軟股份，華潤萬東，安科生物，迪安診斷，理邦儀器，陽普醫(yī)療，科華生物等。而治療類產(chǎn)品上市企業(yè)只有10%，其中有珠海和佳，樂普，微創(chuàng)醫(yī)療。

　　為什么中國醫(yī)療器械企業(yè)能在診斷領(lǐng)域，在外資品牌的圍追堵截中殺開一條血路，涌現(xiàn)出一批向“深圳邁瑞”，“東軟”，“華潤萬東”這樣偉大的企業(yè)，而治療類產(chǎn)品始終做不大，做不強(qiáng)的原因在哪?中國醫(yī)療器械企業(yè)在治療類領(lǐng)域的發(fā)展之路為何走得如此艱難?

　　其原因在于一是治療類產(chǎn)品進(jìn)入的門檻高，醫(yī)院對治療類產(chǎn)品要求高，醫(yī)院需求量小，市場持續(xù)銷售持續(xù)盈利能力差，特別是非常規(guī)類治療設(shè)備前期的市場投入大。

　　二是目前中國自主創(chuàng)新的技術(shù)主要是來源于權(quán)威醫(yī)院學(xué)術(shù)帶頭人和研究機(jī)構(gòu)依據(jù)多年的臨床經(jīng)驗(yàn)發(fā)明的微創(chuàng)，領(lǐng)先的，具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)，如人工耳蝸，超聲聚焦，射頻消融等技術(shù)，但在自主創(chuàng)新的技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)時(shí)，受到資金，人才，管理等因素的影響，始終做不大，做不強(qiáng)。