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我國首部血壓計(jì)檢定規(guī)程11月11日起實(shí)施

從國家質(zhì)檢總局獲悉,血壓計(jì)的廣泛運(yùn)用,使得不論醫(yī)院還是普通公眾都十分關(guān)注血壓測量是否準(zhǔn)確的問題。為更好地規(guī)范無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)的產(chǎn)品質(zhì)量,國家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)發(fā)布了《無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)檢定規(guī)程》(以下簡稱《規(guī)程》),并于今年11月11日起實(shí)施。

據(jù)了解,上述《規(guī)程》出臺之前,我國沒有統(tǒng)一的自動測量血壓計(jì)檢定規(guī)范,各地依照各地方規(guī)范進(jìn)行檢定?!兑?guī)程》)主要起草人朱俊杰評價(jià)說:“這是一部具有積極意義的醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)法規(guī),它主要體現(xiàn)了傳統(tǒng)計(jì)量與臨床醫(yī)學(xué)的有機(jī)結(jié)合,反映了醫(yī)學(xué)計(jì)量某些不同于傳統(tǒng)計(jì)量的特點(diǎn),在某些方面甚至比最新的國際標(biāo)準(zhǔn)還要先進(jìn)。規(guī)程的頒布不僅填補(bǔ)了國內(nèi)無創(chuàng)自動測量血壓領(lǐng)域的空白,還將會引起人們對于醫(yī)學(xué)計(jì)量新的認(rèn)識和探索?!?

據(jù)朱俊杰介紹,為使《規(guī)程》制定的技術(shù)指標(biāo)先進(jìn)、檢測方法可靠,起草小組參考了國際法制計(jì)量組織、國際電工委員會及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的最新標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)還有很多創(chuàng)新之處,使《規(guī)程》更具有指導(dǎo)性和可操作性。

血壓計(jì)的重復(fù)性、穩(wěn)定性在臨床上具有重要意義,但國際標(biāo)準(zhǔn)中并沒有對此提出要求?!拔覀冎贫ǖ摹兑?guī)程》首次對血壓計(jì)提出了血壓重復(fù)性的指標(biāo)要求,這對無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀和動態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀極為重要。同時(shí)還首次對用于測量重復(fù)性的血壓模擬器提出了要求。這些創(chuàng)新點(diǎn)都是《規(guī)程》對世界醫(yī)學(xué)血壓計(jì)量的重要貢獻(xiàn)?!敝炜〗苷f。

據(jù)悉,上述檢定規(guī)程中涉及的血壓計(jì)既包括了無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀(無創(chuàng)血壓部分)和動態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀,又包括了家用的電子血壓計(jì)。為嚴(yán)格、完整地控制無創(chuàng)自動測量血壓計(jì)的產(chǎn)品質(zhì)量,《規(guī)程》對型式評價(jià)項(xiàng)目和試驗(yàn)方法等提出了詳細(xì)要求。

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