Basel的羅氏最近利用一個(gè)400升的連續(xù)傳送裝置和全新設(shè)計(jì)的研磨區(qū)建立了一個(gè)多功能工廠，可以進(jìn)行強(qiáng)效物質(zhì)的處理。 配料的生產(chǎn)由Simatic PCS 7和Simatic Batch進(jìn)行控制。Siemens解決方案合作伙伴Controlmatic GmbH使用羅氏模塊技術(shù)實(shí)施了該項(xiàng)軟件工程。
　　
　　新的多功能工廠用于創(chuàng)新的、強(qiáng)效活性藥物成分的開(kāi)發(fā)、測(cè)試和生產(chǎn)。為了安全地處理這些原料并防止污染，400升的連續(xù)傳送裝置和研磨區(qū)都進(jìn)行了封閉，而且各自配備了新型的通風(fēng)系統(tǒng)。該項(xiàng)目還包括大量結(jié)構(gòu)性工作。此外還修建了為建筑群東側(cè)的新單元提供氣體、固體處理、電源、溶劑、新鮮水和廢水的公用系統(tǒng)。
　　可靠的組合：Simatic PCS 7和技術(shù)高超的合作伙伴
　　
　　在對(duì)多種自動(dòng)化解決方案進(jìn)行大量比較以后，羅氏選擇了配備登錄服務(wù)和Simatic Batch的6.1版Simatic PCS 7過(guò)程控制系統(tǒng)。在其它項(xiàng)目中，羅氏已經(jīng)具備了使用PCS 7的經(jīng)驗(yàn)，因此可以確定Simatic PCS 7能夠滿足多功能工廠的要求。
　　該系統(tǒng)的工程與Siemens解決方案合作伙伴和PCS 7專家Controlmatic公司簽約。Controlmatic曾經(jīng)在該地區(qū)使用Simatic PCS 7配備過(guò)數(shù)個(gè)大型項(xiàng)目，證實(shí)了在此領(lǐng)域的實(shí)力 — 這對(duì)羅氏來(lái)說(shuō)是非常重要的因素。
　　
　　Controlmatic是一家在Vinci能源集團(tuán)的Actemium品牌旗下運(yùn)營(yíng)的公司，他們接手了軟件和硬件工程，并且負(fù)責(zé)必要的測(cè)試文檔例如代碼檢查、FAT計(jì)劃和報(bào)告，還有功能測(cè)試計(jì)劃，Controlmatic團(tuán)隊(duì)使用Win-Mod進(jìn)行仿真，同時(shí)連帶地與羅氏一起執(zhí)行了所有測(cè)試。該團(tuán)隊(duì)隨后將所有軟件輸入到最終系統(tǒng)中，進(jìn)行了在線測(cè)試，并且?guī)椭_氏啟動(dòng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了調(diào)試。
　　
　　早在2005年2月，Actemium就已經(jīng)通過(guò)了羅氏的審核并被批準(zhǔn)作為軟件工程服務(wù)提供商，該審核主要依據(jù)GAMP 4標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。
　　在B29大樓的多功能項(xiàng)目范圍內(nèi)，大量的質(zhì)量控制生產(chǎn)線首次投入使用，進(jìn)行大范圍培訓(xùn)和內(nèi)部項(xiàng)目審核。
　　模塊技術(shù)簡(jiǎn)化了編程
　　
　　在硬件部分，羅氏的自動(dòng)化解決方案由四套Simatic PCS 7自動(dòng)化系統(tǒng)組成。 該系統(tǒng)服務(wù)器同時(shí)作為批處理服務(wù)器。所有四臺(tái)終端都可以用于HMI過(guò)程。一臺(tái)操作終端安裝在重要控制室內(nèi)，另三臺(tái)分布在生產(chǎn)區(qū)作為本質(zhì)安全的符合制藥標(biāo)準(zhǔn)的終端，使工作人員便于訪問(wèn)生產(chǎn)過(guò)程中的所有信息。所有系統(tǒng)采用工業(yè)以太網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)連接。
　　
　　Controlmatic在過(guò)程控制系統(tǒng)的編程中采用了特別的羅氏模塊技術(shù)。在此系統(tǒng)中，典型的過(guò)程和自動(dòng)化功能被組合在一個(gè)模塊中 — 例如，“配料”和“加熱/制冷”。該模塊作為封裝的功能單元?jiǎng)?chuàng)建，可以輕易地復(fù)制或重用。多個(gè)模塊可以連接在一個(gè)過(guò)程單元中 — 例如，一臺(tái)反應(yīng)器或離心分離機(jī)還包含由一條配方或子配方通過(guò)Simatic Batch進(jìn)行控制的序列。多功能工廠由這些個(gè)體單元組成。
　　
　　這種模塊化構(gòu)造大大簡(jiǎn)化了故障檢測(cè)和故障排除，因?yàn)榭梢灾苯诱业匠霈F(xiàn)問(wèn)題的模塊或過(guò)程。在藥品生產(chǎn)中，該解決方案還具備特別的優(yōu)勢(shì)：舉例來(lái)說(shuō)，可以預(yù)先確定單個(gè)模塊的功能。隨后的總體方案可以將這些具備一定功能的組件結(jié)合在一起，這樣就大大簡(jiǎn)化了整個(gè)系統(tǒng)的功能審定。因?yàn)閱蝹€(gè)模塊可以多次重用，系統(tǒng)軟件可以更快也更容易地創(chuàng)建。
　　擴(kuò)展測(cè)試
　　
　　作為第一步，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的成員根據(jù)業(yè)主的要求更新了Simatic PCS 7組件庫(kù)。隨后他們創(chuàng)建并測(cè)試了16個(gè)標(biāo)準(zhǔn)模塊，使它們?cè)?5個(gè)過(guò)程元件中執(zhí)行了96次。Controlmatic還與工廠操作員一同對(duì)每個(gè)模塊和每個(gè)過(guò)程元件進(jìn)行了工廠驗(yàn)收測(cè)試(FAT)。接著Controlmatic團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了多功能工廠主要功能的編程并且在Simatic Batch中為整個(gè)應(yīng)用創(chuàng)建了一條測(cè)試配方，目的是以更詳盡的方式測(cè)試所有模塊和過(guò)程元件的功能性和互動(dòng)性。
　　
　　整套控制系統(tǒng)還在德國(guó)Weil的Actemium進(jìn)行了安裝和測(cè)試，以確保在客戶廠房中的無(wú)故障調(diào)試。詳盡的測(cè)試包括了性能測(cè)試，而且還測(cè)試了響應(yīng)時(shí)間、存儲(chǔ)負(fù)載、圖片打開(kāi)時(shí)間以及CPU之間的通訊和服務(wù)器等。在項(xiàng)目結(jié)束時(shí)，羅氏團(tuán)隊(duì)與整個(gè)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了一次項(xiàng)目審核，以保證未來(lái)項(xiàng)目可以在軟件工程階段得到優(yōu)化。
　　貫穿始終的良好合作
　　
　　配置與調(diào)試順利地完成了，正如羅氏的 Christoph Dörr所說(shuō)：“在緊張的項(xiàng)目進(jìn)度安排下，我們進(jìn)行了開(kāi)放而且建設(shè)性的合作。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)高效地實(shí)現(xiàn)了模塊技術(shù)所提出的大量要求?！痹撓到y(tǒng)在2006年10月及時(shí)交付到了業(yè)主手中。