GJC 5025000 兩點(diǎn)驗(yàn)證高效液相色譜儀 流量校準(zhǔn)儀器
產(chǎn)品型號(hào):5025000
廠商性質(zhì):供應(yīng)商
公司名稱:友定貿(mào)易(上海)有限公司
地 址:上海市嘉定區(qū)澄瀏公路52號(hào)39幢2樓
聯(lián) 系 人:周凡
聯(lián)系電話:19101779280
公司類型:供應(yīng)商
主營產(chǎn)品: 風(fēng)向標(biāo) 、柱塞泵 、光源板 、分配器 、電阻器 、控制箱 、溫度計(jì) 計(jì)量泵 、計(jì)量閥 、單向閥 、減速機(jī) 、齒輪箱 、指示器 、電磁閥
所在地區(qū):上海市 上海市
注冊(cè)時(shí)間:2024-08-12
品牌與型號(hào)
本產(chǎn)品為GJC Instruments公司生產(chǎn)的GJC 5025000三點(diǎn)驗(yàn)證HPLC流量校準(zhǔn)儀器,專為高效液相色譜(HPLC)系統(tǒng)流速精度驗(yàn)證與校準(zhǔn)設(shè)計(jì),嚴(yán)格遵循藥典(如USP、EP、ChP)建議的三點(diǎn)校準(zhǔn)法則。GJC Instruments作為全球知名的分析儀器配件制造商,其產(chǎn)品以高精度、強(qiáng)魯棒性和法規(guī)符合性著稱,GJC 5025000系列通過三點(diǎn)校準(zhǔn)技術(shù),結(jié)合藥典適配性設(shè)計(jì),為HPLC設(shè)備的流速控制提供可靠保障,廣泛用于制藥、食品、環(huán)境監(jiān)測(cè)等領(lǐng)域,尤其適用于需符合GMP和藥典規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)景。
產(chǎn)品介紹
GJC 5025000三點(diǎn)驗(yàn)證HPLC流量校準(zhǔn)儀器采用創(chuàng)新三點(diǎn)校準(zhǔn)技術(shù),覆蓋藥典建議的典型流速范圍(0.1-20.0ml/min),重點(diǎn)支持1.0ml/min、3.0ml/min及另一關(guān)鍵流速點(diǎn)(如10.0ml/min)的自動(dòng)校準(zhǔn),通過精準(zhǔn)測(cè)量與智能校準(zhǔn)功能,確保HPLC系統(tǒng)的流速精度符合國際藥典標(biāo)準(zhǔn)(如USP <621>、EP 2.2.46)。設(shè)備集成高精度傳感器與自適應(yīng)控制算法,可適配不同品牌HPLC泵(如Agilent、Waters、Shimadzu)的校驗(yàn)需求,尤其在制藥行業(yè)質(zhì)量控制中表現(xiàn)出色,是確保HPLC方法符合法規(guī)要求的核心工具。
功能特點(diǎn)
藥典三點(diǎn)校準(zhǔn)法則技術(shù):支持藥典建議的三個(gè)關(guān)鍵流速點(diǎn)的自動(dòng)校準(zhǔn),典型點(diǎn)包括1.0ml/min(低流速)、3.0ml/min(中流速)、10.0ml/min(高流速),覆蓋HPLC分析型至小規(guī)模制備型系統(tǒng)的常用流速范圍。例如,在藥物含量測(cè)定中,驗(yàn)證1.0ml/min流速下的進(jìn)樣精度;在雜質(zhì)檢查中,確保3.0ml/min流速下的分離穩(wěn)定性,均符合USP <621>對(duì)流速偏差(≤±5%)的要求。
高精度與藥典適配性:采用科里奧利力質(zhì)量流量傳感器,流速精度達(dá)±0.5%(典型值),重復(fù)性≤0.2%,可精準(zhǔn)識(shí)別HPLC泵的流速偏差,尤其在藥典規(guī)定的介質(zhì)(如水、乙腈、磷酸鹽緩沖液)及環(huán)境溫度(15-30℃)下保持穩(wěn)定測(cè)量。例如,當(dāng)泵設(shè)定流速為3.0ml/min時(shí),儀器可檢測(cè)實(shí)際流速是否在2.85-3.15ml/min范圍內(nèi)(符合USP <621>允許偏差)。
寬量程與泛化能力:量程范圍0.1-20.0ml/min,適配從分析型到小規(guī)模制備型HPLC系統(tǒng)的需求;內(nèi)置自適應(yīng)算法,可自動(dòng)識(shí)別不同介質(zhì)(如水、甲醇、緩沖液)的流速特性,無需手動(dòng)調(diào)整參數(shù),泛化能力強(qiáng),滿足藥典對(duì)多種樣品基質(zhì)的要求。
穩(wěn)定型設(shè)計(jì):采用單通道溫度補(bǔ)償與壓力穩(wěn)定技術(shù),可在環(huán)境溫度(15-30℃)、介質(zhì)溫度(5-40℃)及壓力波動(dòng)(≤8bar)下保持測(cè)量穩(wěn)定性,減少外部干擾對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的影響。例如,在室溫波動(dòng)(20-25℃)的環(huán)境中,仍能維持±0.5%的精度,確保藥典校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的可靠性。
智能控制與法規(guī)符合性:配備5英寸觸控屏與上位機(jī)軟件,支持自動(dòng)校準(zhǔn)流程、數(shù)據(jù)記錄(≥3000組)與導(dǎo)出(USB/藍(lán)牙),可生成符合GMP/藥典要求的校準(zhǔn)報(bào)告(含原始數(shù)據(jù)、偏差分析、校準(zhǔn)證書)。例如,用戶可通過軟件設(shè)置藥典建議的校準(zhǔn)點(diǎn)(如1.0ml/min、3.0ml/min、10.0ml/min),儀器自動(dòng)完成測(cè)量并生成PDF報(bào)告,便于審計(jì)追蹤與法規(guī)檢查。
兼容性與易用性:適配所有品牌HPLC泵,通過標(biāo)準(zhǔn)管路連接(1/16″或1/8″ OD);設(shè)備重量輕(≤4kg),支持臺(tái)式或移動(dòng)使用,現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)便捷;內(nèi)置操作指南與故障提示功能,降低操作門檻,尤其適合制藥企業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室快速完成符合藥典的校準(zhǔn)任務(wù)。
技術(shù)參數(shù)
流速參數(shù):
量程范圍:0.1-20.0ml/min(連續(xù)可調(diào))
精度:±0.5%(典型值),±0.7%(最大值)
重復(fù)性:≤0.2%(同一流速點(diǎn)多次測(cè)量)
分辨率:0.01ml/min
傳感器類型:科里奧利力質(zhì)量流量傳感器(首選)或熱式質(zhì)量流量傳感器(可選,符合藥典對(duì)校準(zhǔn)儀器的要求)
環(huán)境適應(yīng)性:
工作溫度:15-30℃(符合藥典對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的要求,相對(duì)濕度≤80%)
存儲(chǔ)溫度:-20-60℃
介質(zhì)溫度:5-40℃(兼容藥典規(guī)定的常用流動(dòng)相)
氣壓范圍:80-106kPa
電氣參數(shù):
電源:AC 100-240V(50/60Hz)
功耗:≤40W
防護(hù)等級(jí):IP21(防觸電,符合實(shí)驗(yàn)室安全要求)
接口與通信:
流體接口:1/16″或1/8″ OD管路(配轉(zhuǎn)換接頭,適配藥典建議的管路規(guī)格)
數(shù)據(jù)接口:USB 2.0、藍(lán)牙4.2(支持無線傳輸,便于數(shù)據(jù)歸檔與共享)
應(yīng)用領(lǐng)域
制藥行業(yè):在藥物分析、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室中,校準(zhǔn)HPLC系統(tǒng)的流速精度,確保含量測(cè)定、雜質(zhì)檢查、溶出度測(cè)試等方法的準(zhǔn)確性,符合GMP及藥典要求。例如,驗(yàn)證分析型HPLC在1.0ml/min流速下的進(jìn)樣精度,保障痕量成分檢測(cè)的可靠性;或校準(zhǔn)小規(guī)模制備型HPLC在3.0ml/min流速下的輸送穩(wěn)定性,確保生產(chǎn)一致性。
食品檢測(cè):在食品添加劑、農(nóng)藥殘留分析中,驗(yàn)證HPLC流速穩(wěn)定性,避免因流速偏差導(dǎo)致的定量誤差,保障食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。例如,校準(zhǔn)1.0ml/min流速下的微量進(jìn)樣精度,確保低濃度添加劑的準(zhǔn)確檢測(cè);或驗(yàn)證3.0ml/min流速下的分離效率,優(yōu)化復(fù)雜樣品基質(zhì)的分析方法。
環(huán)境監(jiān)測(cè):在水質(zhì)、土壤中污染物(如多環(huán)芳烴、重金屬)檢測(cè)中,驗(yàn)證HPLC流速,確保痕量分析的可靠性,符合環(huán)保法規(guī)及藥典要求。例如,在中流速(3.0ml/min)下校準(zhǔn),提升復(fù)雜環(huán)境樣品中目標(biāo)污染物的分離效果,滿足高通量檢測(cè)需求。
維護(hù)與保養(yǎng)
需定期校準(zhǔn)傳感器(每6個(gè)月),使用標(biāo)準(zhǔn)流速裝置(如活塞泵)驗(yàn)證精度,確保符合藥典要求的±5%偏差;流體管路需每3個(gè)月檢查是否堵塞或老化,更換損耗件(如O型圈、密封墊);軟件需每12個(gè)月更新至最新版本,確保兼容性與功能優(yōu)化;長期停用時(shí),需清洗管路并干燥保存,避免傳感器內(nèi)部殘留液體導(dǎo)致腐蝕;若環(huán)境溫度或介質(zhì)特性變化較大(如從水切換為乙腈),需重新校準(zhǔn)以維持精度,確保符合藥典對(duì)校準(zhǔn)條件的要求。
總結(jié)
GJC 5025000三點(diǎn)驗(yàn)證HPLC流量校準(zhǔn)儀器通過藥典三點(diǎn)校準(zhǔn)法則、高精度測(cè)量與智能控制技術(shù)的結(jié)合,為用戶提供了符合藥典要求的HPLC流速驗(yàn)證解決方案。其適配制藥、食品、環(huán)境等多行業(yè)需求,尤其在制藥行業(yè)質(zhì)量控制中表現(xiàn)出色,是確保HPLC系統(tǒng)符合GMP及藥典要求、提升分析數(shù)據(jù)可靠性的關(guān)鍵工具。