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品牌與型號
本產(chǎn)品為GJC Instruments Ltd生產(chǎn)的GJC 5025000 HPLC PQ安裝驗證校驗儀器，是專為高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)在性能確認（PQ）階段的流速精度驗證與性能評估設計的高端設備，聚焦設備實際運行中的流速穩(wěn)定性與可靠性驗證。GJC Instruments作為全球知名的分析儀器配件制造商，其產(chǎn)品以高精度、強環(huán)境適應性和法規(guī)符合性著稱，GJC 5025000系列通過專項流速測定技術與穩(wěn)定性保障，為HPLC設備在性能確認階段的流速驗證提供可靠支持，廣泛用于制藥、食品、環(huán)境監(jiān)測等領域，尤其適用于需嚴格符合GMP/ISO法規(guī)的實驗室場景。

產(chǎn)品介紹
GJC 5025000 HPLC PQ安裝驗證校驗儀器采用專項流速測定技術，重點支持HPLC系統(tǒng)在性能確認階段的流速精度驗證與穩(wěn)定性評估，覆蓋0.1-20.0ml/min的寬量程流速范圍（典型值），通過高精度傳感器與智能算法，確保設備在實際運行中的流速精度符合國際標準（如USP <621>、ISO 8655）。設備集成科里奧利力質(zhì)量流量傳感器，可適配不同品牌HPLC泵（如Agilent、Waters、Shimadzu）的校驗需求，尤其在需要驗證設備長期性能穩(wěn)定性的場景中表現(xiàn)出色，是實驗室HPLC設備性能確認（PQ）的核心工具。

功能特點
PQ專項流速驗證與性能確認支持：聚焦HPLC系統(tǒng)性能確認階段的流速精度驗證，支持自動校準與實時監(jiān)測，覆蓋從低流速（0.1ml/min）到高流速（20.0ml/min）的典型范圍，專門為性能確認（PQ）設計。例如，在設備完成安裝確認（IQ）和運行確認（OQ）后，通過該儀器驗證1.0ml/min、10.0ml/min等關鍵流速在實際樣品分析中的穩(wěn)定性，確保設備性能符合生產(chǎn)要求；或在方法驗證時，確認設備在連續(xù)運行中的流速波動，保障分析方法的重現(xiàn)性。

高精度與強魯棒性：采用科里奧利力質(zhì)量流量傳感器，流速精度達±0.5%（典型值），重復性≤0.2%，可精準識別HPLC泵的流速偏差，即使在介質(zhì)粘度變化（如水→乙腈）、環(huán)境溫度波動（15-35℃）或壓力波動（≤8bar）時仍能保持穩(wěn)定測量。例如，當泵設定流速為1.0ml/min時，儀器可檢測實際流速是否在0.995-1.005ml/min范圍內(nèi)，滿足USP <621>對流速偏差（≤±0.5%）的嚴格要求，確保PQ過程中數(shù)據(jù)的可靠性。

實際樣品測試與長時間穩(wěn)定性驗證：支持長時間連續(xù)測定（如24小時或更久），可模擬實際生產(chǎn)中的持續(xù)運行條件，驗證關鍵流速（如1.0ml/min、10.0ml/min）在長時間使用下的穩(wěn)定性。例如，在藥品批次放行檢測中，通過該儀器確認設備在連續(xù)運行時的流速波動，確保分析結果的一致性；或在環(huán)境監(jiān)測中，驗證設備在長時間分離復雜樣品時的流速可靠性，提升數(shù)據(jù)重現(xiàn)性。

介質(zhì)與環(huán)境適應性：內(nèi)置自適應算法，可自動識別不同介質(zhì)（如水、甲醇、磷酸鹽緩沖液）的流速特性，無需手動調(diào)整參數(shù)；采用單通道溫度補償技術，可在環(huán)境溫度（15-35℃）、介質(zhì)溫度（5-45℃）及壓力波動（≤8bar）下保持測量穩(wěn)定性，減少外部干擾對驗證結果的影響，確保PQ過程中數(shù)據(jù)的可靠性。

智能控制與數(shù)據(jù)管理：配備5英寸觸控屏與上位機軟件，支持自動驗證流程、數(shù)據(jù)記錄（≥3000組）與導出（USB/藍牙），可生成符合GMP/ISO要求的驗證報告（含原始數(shù)據(jù)、偏差分析）。例如，用戶可通過軟件設置多個校準點（如0.5ml/min、2.0ml/min、10.0ml/min），儀器自動完成測量并生成PDF報告，便于PQ文檔的歸檔與審計追蹤，滿足法規(guī)對性能確認的要求。

便攜性與易用性：設備重量輕（≤4kg），支持臺式或移動使用，現(xiàn)場驗證便捷；內(nèi)置操作指南與故障提示功能，降低操作門檻，即使非專業(yè)人員也能快速完成流速驗證任務，提升PQ效率。

技術參數(shù)
流速參數(shù)：
量程范圍：0.1-20.0ml/min（連續(xù)可調(diào)）
精度：±0.5%（典型值），±0.7%（最大值）
重復性：≤0.2%（同一流速點多次測量）
分辨率：0.01ml/min
傳感器類型：科里奧利力質(zhì)量流量傳感器（首選）或熱式質(zhì)量流量傳感器（可選）
環(huán)境適應性：
工作溫度：15-35℃（相對濕度≤85%）
存儲溫度：-20-60℃
介質(zhì)溫度：5-45℃（兼容常規(guī)介質(zhì)）
氣壓范圍：80-106kPa
電氣參數(shù)：
電源：AC 100-240V（50/60Hz）
功耗：≤40W
防護等級：IP21（防觸電）
接口與通信：
流體接口：1/16″或1/8″ OD管路（配轉換接頭）
數(shù)據(jù)接口：USB 2.0、藍牙4.2（支持無線傳輸）
應用領域
制藥行業(yè)：在HPLC設備性能確認（PQ）階段，專項驗證流速精度與長期穩(wěn)定性，確保設備在實際生產(chǎn)中的性能符合GMP要求。例如，在藥品批次放行檢測中，通過該儀器確認1.0ml/min流速下的分離效率，保障分析方法的重現(xiàn)性；或在新方法轉移時，驗證設備在10.0ml/min流速下的連續(xù)運行穩(wěn)定性，確保生產(chǎn)一致性。

食品檢測：在實驗室方法驗證階段，通過該儀器完成HPLC系統(tǒng)的流速性能確認，避免因流速偏差導致的定量誤差。例如，檢測低濃度食品添加劑時，確保設備在連續(xù)運行中的流速穩(wěn)定性，保障檢測結果的準確性；或在復雜食品基質(zhì)分析中，驗證設備在2.0ml/min流速下的分離可靠性，提升方法適用性。

環(huán)境監(jiān)測：在環(huán)境分析實驗室中，通過該儀器確認HPLC系統(tǒng)在性能確認階段的流速精度與穩(wěn)定性，確保設備符合環(huán)境監(jiān)測標準。例如，在痕量污染物檢測中，驗證典型流速（如5.0ml/min）下的分離效率與數(shù)據(jù)重現(xiàn)性，提升監(jiān)測結果的可靠性。

維護與保養(yǎng)
需定期校準傳感器（每6個月），使用標準流速裝置（如活塞泵）驗證精度；流體管路需每3個月檢查是否堵塞或老化，更換損耗件（如O型圈、密封墊）；軟件需每12個月更新至最新版本，確保兼容性與功能優(yōu)化；長期停用時，需清洗管路并干燥保存，避免傳感器內(nèi)部殘留液體導致腐蝕；若環(huán)境溫度或介質(zhì)特性變化較大（如從水切換為乙腈），需重新校準以維持精度，確保流速驗證的可靠性。

總結
GJC 5025000 HPLC PQ安裝驗證校驗儀器通過專項流速驗證、高精度測量與穩(wěn)定性保障的結合，為用戶提供了HPLC系統(tǒng)在性能確認（PQ）階段的核心工具。其適配制藥、食品、環(huán)境等多行業(yè)需求，尤其在需嚴格符合GMP/ISO法規(guī)的場景中表現(xiàn)出色，是確保HPLC設備在實際生產(chǎn)中性能可靠、保障分析結果準確性的關鍵儀器。

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