GJC 5025000 HPLC IQ 安裝驗證校驗儀器
產(chǎn)品型號:5025000
廠商性質(zhì):供應(yīng)商
公司名稱:友定貿(mào)易(上海)有限公司
地 址:上海市嘉定區(qū)澄瀏公路52號39幢2樓
聯(lián) 系 人:周凡
聯(lián)系電話:19101779280

公司類型:供應(yīng)商
主營產(chǎn)品: 風(fēng)向標(biāo) 、柱塞泵 、光源板 、分配器 、電阻器 、控制箱 、溫度計 計量泵 、計量閥 、單向閥 、減速機 、齒輪箱 、指示器 、電磁閥
所在地區(qū):上海市 上海市
注冊時間:2024-08-12
品牌與型號
本產(chǎn)品為GJC Instruments Ltd生產(chǎn)的GJC 5025000 HPLC IQ安裝驗證校驗儀器,是專為高效液相色譜(HPLC)系統(tǒng)在安裝確認(IQ)階段的流速精度驗證與性能確認設(shè)計的高端設(shè)備,聚焦安裝階段的專項支持。GJC Instruments作為全球知名的分析儀器配件制造商,其產(chǎn)品以高精度、強環(huán)境適應(yīng)性和法規(guī)符合性著稱,GJC 5025000系列通過專項流速測定技術(shù)與穩(wěn)定性保障,為HPLC設(shè)備在安裝階段的流速確認提供可靠支持,廣泛用于制藥、食品、環(huán)境監(jiān)測等領(lǐng)域,尤其適用于需嚴(yán)格符合GMP/ISO法規(guī)的實驗室場景。
產(chǎn)品介紹
GJC 5025000 HPLC IQ安裝驗證校驗儀器采用專項流速測定技術(shù),重點支持HPLC系統(tǒng)在安裝后的流速精度驗證與性能確認,覆蓋0.1-20.0ml/min的寬量程流速范圍(典型值),通過精準(zhǔn)測量與智能校準(zhǔn)功能,確保HPLC系統(tǒng)的流速精度符合國際標(biāo)準(zhǔn)(如USP <621>、ISO 8655)。設(shè)備集成高精度傳感器與適應(yīng)性算法,可適配不同品牌HPLC泵(如Agilent、Waters、Shimadzu)的校驗需求,尤其在需要嚴(yán)格完成安裝確認(IQ)的場景中表現(xiàn)出色,是實驗室HPLC設(shè)備安裝階段的核心驗證工具。
功能特點
IQ專項流速驗證與安裝確認支持:聚焦HPLC系統(tǒng)安裝后的流速精度驗證,支持自動校準(zhǔn)與實時監(jiān)測,覆蓋從低流速(0.1ml/min)到高流速(20.0ml/min)的典型范圍,專門為安裝確認(IQ)設(shè)計。例如,在新設(shè)備到貨后,通過該儀器驗證預(yù)設(shè)流速(如1.0ml/min、10.0ml/min)的實際精度,確保設(shè)備初始狀態(tài)符合GMP/ISO要求;或在實驗室搬遷后,確認HPLC泵的流速穩(wěn)定性,保障安裝質(zhì)量。
高精度與強魯棒性:采用科里奧利力質(zhì)量流量傳感器,流速精度達±0.5%(典型值),重復(fù)性≤0.2%,可精準(zhǔn)識別HPLC泵的流速偏差,即使在介質(zhì)粘度變化(如水→乙腈)、環(huán)境溫度波動(15-35℃)或壓力波動(≤8bar)時仍能保持穩(wěn)定測量。例如,當(dāng)泵設(shè)定流速為1.0ml/min時,儀器可檢測實際流速是否在0.995-1.005ml/min范圍內(nèi),滿足USP <621>對流速偏差(≤±0.5%)的嚴(yán)格要求,確保安裝后的設(shè)備符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
介質(zhì)與環(huán)境適應(yīng)性:內(nèi)置自適應(yīng)算法,可自動識別不同介質(zhì)(如水、甲醇、磷酸鹽緩沖液)的流速特性,無需手動調(diào)整參數(shù);采用單通道溫度補償技術(shù),可在環(huán)境溫度(15-35℃)、介質(zhì)溫度(5-45℃)及壓力波動(≤8bar)下保持測量穩(wěn)定性,減少外部干擾對驗證結(jié)果的影響,確保IQ過程中數(shù)據(jù)的可靠性。
智能控制與數(shù)據(jù)管理:配備5英寸觸控屏與上位機軟件,支持自動驗證流程、數(shù)據(jù)記錄(≥3000組)與導(dǎo)出(USB/藍牙),可生成符合GMP/ISO要求的驗證報告(含原始數(shù)據(jù)、偏差分析)。例如,用戶可通過軟件設(shè)置多個校準(zhǔn)點(如0.5ml/min、2.0ml/min、10.0ml/min),儀器自動完成測量并生成PDF報告,便于IQ文檔的歸檔與審計追蹤,滿足法規(guī)對安裝確認的要求。
便攜性與易用性:設(shè)備重量輕(≤4kg),支持臺式或移動使用,現(xiàn)場驗證便捷;內(nèi)置操作指南與故障提示功能,降低操作門檻,即使非專業(yè)人員也能快速完成流速驗證任務(wù),提升IQ效率。
技術(shù)參數(shù)
流速參數(shù):
量程范圍:0.1-20.0ml/min(連續(xù)可調(diào))
精度:±0.5%(典型值),±0.7%(最大值)
重復(fù)性:≤0.2%(同一流速點多次測量)
分辨率:0.01ml/min
傳感器類型:科里奧利力質(zhì)量流量傳感器(首選)或熱式質(zhì)量流量傳感器(可選)
環(huán)境適應(yīng)性:
工作溫度:15-35℃(相對濕度≤85%)
存儲溫度:-20-60℃
介質(zhì)溫度:5-45℃(兼容常規(guī)介質(zhì))
氣壓范圍:80-106kPa
電氣參數(shù):
電源:AC 100-240V(50/60Hz)
功耗:≤40W
防護等級:IP21(防觸電)
接口與通信:
流體接口:1/16″或1/8″ OD管路(配轉(zhuǎn)換接頭)
數(shù)據(jù)接口:USB 2.0、藍牙4.2(支持無線傳輸)
應(yīng)用領(lǐng)域
制藥行業(yè):在HPLC設(shè)備安裝確認(IQ)階段,專項驗證流速精度與穩(wěn)定性,確保設(shè)備初始狀態(tài)符合GMP要求。例如,新設(shè)備到貨后,通過該儀器確認預(yù)設(shè)流速(如1.0ml/min、10.0ml/min)的實際精度,并生成IQ報告,為后續(xù)方法驗證(OQ/PQ)提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
食品檢測:在實驗室擴建或設(shè)備更新時,通過該儀器完成HPLC系統(tǒng)的流速安裝確認,避免因流速偏差導(dǎo)致的定量誤差。例如,檢測低濃度食品添加劑時,確保新安裝設(shè)備的流速穩(wěn)定性,保障檢測方法的準(zhǔn)確性。
環(huán)境監(jiān)測:在環(huán)境分析實驗室中,通過該儀器確認HPLC系統(tǒng)在安裝后的流速性能,確保設(shè)備符合環(huán)境監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)。例如,在痕量污染物檢測中,驗證典型流速(如2.0ml/min)下的分離效率,提升監(jiān)測結(jié)果的可靠性。
維護與保養(yǎng)
需定期校準(zhǔn)傳感器(每6個月),使用標(biāo)準(zhǔn)流速裝置(如活塞泵)驗證精度;流體管路需每3個月檢查是否堵塞或老化,更換損耗件(如O型圈、密封墊);軟件需每12個月更新至最新版本,確保兼容性與功能優(yōu)化;長期停用時,需清洗管路并干燥保存,避免傳感器內(nèi)部殘留液體導(dǎo)致腐蝕;若環(huán)境溫度或介質(zhì)特性變化較大(如從水切換為乙腈),需重新校準(zhǔn)以維持精度,確保流速驗證的可靠性。
總結(jié)
GJC 5025000 HPLC IQ安裝驗證校驗儀器通過專項流速驗證、高精度測量與穩(wěn)定性保障的結(jié)合,為用戶提供了HPLC系統(tǒng)在安裝確認(IQ)階段的核心工具。其適配制藥、食品、環(huán)境等多行業(yè)需求,尤其在需嚴(yán)格符合GMP/ISO法規(guī)的場景中表現(xiàn)出色,是確保HPLC設(shè)備初始狀態(tài)符合要求、保障后續(xù)分析可靠性的關(guān)鍵儀器。
對于需要進一步了解或采購相關(guān)產(chǎn)品的用戶,建議聯(lián)系友定貿(mào)易(上海)有限公司,以獲取詳細的技術(shù)規(guī)格和專業(yè)的客戶支持電話:19101779280